D-mannose mag geen medisch hulpmiddel meer zijn – wat betekent dat?
D-mannose is al jaren een populaire stof in de wereld van zelfzorg, vooral bij mensen die regelmatig blaasproblemen ervaren. Tot voor kort werd D-mannose in veel gevallen op de markt gebracht als medisch hulpmiddel. Maar daar is verandering in gekomen. Het Europese Hof van Justitie heeft bepaald dat D-mannose een farmacologisch werkingsmechanisme heeft en daarmee mag het niet meer als medisch hulpmiddel verkocht worden. Wat betekent dit precies?
Wat is D-mannose?
D-mannose is een natuurlijke suiker die van nature voorkomt in bijvoorbeeld cranberries en appels. Het lichaam maakt het ook zelf aan. D-mannose wordt vaak gebruikt bij terugkerende blaasongemakken. De stof bindt zich aan bepaalde bacteriën, zoals E. coli, waardoor die zich minder goed aan de blaaswand kunnen hechten. Ze worden vervolgens uitgeplast.
Het wordt verkocht als poeder of tablet, soms in combinatie met cranberry-extract.
Wat is er veranderd in de regelgeving?
Op 13 maart 2025 heeft het Europese Hof van Justitie geoordeeld dat D-mannose een farmacologisch effect heeft. Dat betekent dat het actief ingrijpt in een biologisch proces in het lichaam. En juist dát maakt dat D-mannose niet (meer) aan de wettelijke definitie van een medisch hulpmiddel voldoet.
Wat betekent dat?
-
D-mannose mag niet langer als medisch hulpmiddel verkocht worden.
-
Het kan alleen nog op de markt blijven als:
-
Geneesmiddel (met bijbehorende registratie, bewijs van werkzaamheid en veiligheid), of
-
Voedingssupplement, zonder medische claims.
-
Wat mag je dan nog zeggen over D-mannose?
Voor supplementen met D-mannose gelden dezelfde regels als voor alle andere voedingssupplementen: je mag géén medische claims gebruiken. Zinnen als:
-
“Helpt bij blaasontsteking”
-
“Voorkomt terugkerende infecties”
-
“Vermindert klachten van een blaasontsteking”
zijn alleen toegestaan bij een officieel geregistreerd geneesmiddel.
Wat betekent dit voor jouw product?
Heb je een D-mannose-product in je assortiment? Dan moet je direct nagaan of dit als medisch hulpmiddel geregistreerd is – want dat mag niet meer. De opties zijn:
-
Registratie als geneesmiddel (complex, kostbaar en langdurig traject), of
-
Herpositionering als voedingssupplement, zonder medische claims.
Dat vraagt om aanpassing van:
-
Verpakking
-
Website en webshop
-
Marketingmateriaal
Interne en externe communicatie
Wat kan Nutrimedia voor je doen?
Nutrimedia helpt je om snel en goed in te spelen op deze veranderingen. We kijken samen naar je product en zorgen dat alles klopt, van de verpakking tot de teksten op je website.
We kunnen onder andere:
-
Je huidige communicatie controleren en aanpassen waar nodig
-
Teksten herschrijven zodat ze duidelijk én juridisch veilig zijn
-
Meedenken over de juiste positionering van je product
-
Uitleg geven aan je team over wat je wel en niet mag zeggen
-
Advies geven over een toekomstbestendige aanpak
Neem contact met ons op.
